安徽全面深化药品监管改革

我省在药品监管方面取得显著成效，连续四年药品国抽完成批次数、品种覆盖率全国第一。2023年，药品省抽合格率达到99.7%。

药品安全是人民健康的重要保障，关系到经济社会发展大局。近年来，省药监局加强监管，确保药品安全形势稳定，促进医药产业高质量发展。

为完善药品监管体系，调整了省市药品核查体系，创新“区划+区域”监管模式，设置省级派出机构，增强监管力量。同时，建立了全省基层药品安全“四员”队伍，加快构建具有安徽特色的药品安全社会共治体系。

法治是保障药品安全的重要武器。自2018年以来，安徽省药监局推动修订实施《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》，制修订了63个监管制度，其中现行规范性文件23个，逐步完善药品监管制度体系。

加大抽检力度，推动医疗、医保、医药协同发展，服务于“健康安徽”建设大局。优化医药营商环境，制定并实施了多项政策文件，包括开办药店“一件事”、第二类医疗器械优先审批绿色通道等。此外，合肥空港药品进口口岸获批并实现首单业务通关。2024年1月至9月，全省新增各类药品注册批准文号109个，同比增长131%。

在中药强省建设方面，编制了安徽省中药饮片炮制规范和中药材标准，开展了中成药质量标准提升行动，并探索实施中药饮片信息化追溯体系建设，提升皖产中药全产业链质量安全水平。这些举措为全国中药饮片信息化追溯工作提供了可推广的“安徽经验”。