两款新药在「1+」机制获批在港注册

衞生署表示,再多两款新药在「1+」机制获批准在港注册,两款不同剂量的口服药,用于治疗慢性肾脏病引起的贫血,为病患者带来更多医治选择。 自「1+」机制生效以来,共有7款新药按此机制获批准注册。除了最新的两款新药之外,其余五款包括两款治疗转移性结直肠癌症、一款用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症,以及两款用作治疗副甲状腺癌患者和某类原发性副甲状腺功能亢进症患者的高血钙症的新药申请。 两款治疗转移性大肠癌的新药已纳入医管局药物名册的专用药物类别,医管局也成功进行採购议价,不单令药物成本价下降近三成,在特定的临床应用下获处方这两款药物,病人只须支付标準费用15元,令财政负担大为减轻,预计每年近300名癌症病人受惠。 衞生署亦正积极推动施政报告所公布的药械审批改革措施,包括在明年上半年提出「香港药物及医疗器械监督管理中心」成立时间表,以及迈向「第一层审批」路线图,以及推进规管医疗器械立法的準备工作。

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